今般、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成26年12月22日制定）に対応して、臨床研究に係る手順書等の整備を行い、臨床・疫学研究の倫理審査申請の受け付けを開始いたしました。
本会で申請を希望される方は、下記に掲載の「手順書」及び「倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送にて申請してください。

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス

改正後個情法に定義される「学術研究機関」以外の施設における研究等の取り扱いについて

申請書類の郵送先

〒650-0011
神戸市中央区下山手通６－４－３
兵庫県薬剤師会　学術倫理審査会　宛て

倫理審査　年間スケジュール・年４回

５月、８月、11月、２月（申請書類の提出締め切りは前月の20日）

規程・手順書

一般社団法人兵庫県薬剤師会　学術倫理審査会規程（PDF）
一般社団法人兵庫県薬剤師会　学術倫理審査会業務手順書（PDF）
一般社団法人兵庫県薬剤師会　兵庫県薬剤師会における学術研究に係る利益相反規程（PDF）
一般社団法人兵庫県薬剤師会　学術倫理運営委員会規程（PDF）

申請に必要な書類

（１）倫理審査申請書【様式1】（Word）
以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と記載例です。
（２）研究計画書記載項目（Word）
　　　研究計画書記載例（アンケート調査）（Word）
　　　研究計画書記載例（観察研究）（Word）
　　　研究計画書記載例（介入研究）（Word）
（３）説明文書、同意文書、同意撤回文書　　＊任意
（４）利益相反自己申告書【様式2】（Word）　＊任意
（５）研究責任者の経歴書【様式3】（Word）
（６）倫理審査申請チェックリスト【様式4】（Word）
（７）研究倫理に関する研修修了証のコピー
（８）その他必要な資料

参考資料

倫理審査申請の手引き（PDF）
倫理審査結果通知書【様式6】（PDF）
日本薬剤師会作成「研究計画書記載例」
　　※兵庫県薬剤師会の書式とは若干異なりますので参考までにご覧ください。
　　研究計画書 アンケート調査（1機関）
　　研究計画書 アンケート調査（3機関）
　　研究計画書 侵襲なし・介入なし
　　研究計画書 軽微な侵襲あり・介入あり

目的に応じて必要な時に提出する報告書

（１）研究責任者は年１回（毎年３月）、実施している臨床研究の実施状況を所属機関の長と学術倫理審査会に提出してください。
　　　研究等実施状況報告書【様式7】（Word）
（２）当該研究が終了した場合、あるいは何らかの理由で中止した場合は、所属機関の長と学術倫理審査会に提出してください。
　　　研究終了（中止）報告書【様式8】（Word）
（３）研究計画書に記載されている内容に関して逸脱があった場合は、該当研究題名・逸脱の内容・逸脱した理由を記載した文書を所属
　　　機関の長と学術倫理審査会に提出してください。（様式なし）
　

申請費用及びお支払い方法

兵庫県薬剤師会会員（研究責任者が会員であること）は、1件あたり22,000円（税込）
兵庫県薬剤師会非会員は、1件あたり77,000円（税込）
申請費用のお支払いは後日、請求書を送付いたしますので、同封の振込用紙にてお支払いください。
なお、振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。